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Was ist eine Konformitätserklärung?

Durch die Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller von zum Beispiel Medizinprodukten, dass er ein Verfahren zur Gewährleistung der Produktsicherheit durchlaufen hat. Zur Konformitätserklärung gehört neben der CE-Kennzeichnung auch die technische Dokumentation.

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